比卡魯胺膠囊
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【藥品名稱】
巖列舒-比卡魯胺膠囊
通用名:比卡魯胺膠囊
商品名稱:巖列舒
英文名Bicalutamide Capsules
漢語拼音Bikalu'an Jiaonang
【成 份】巖列舒主要成份為:比卡魯胺
化學名稱:(±)N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)硫酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺。
化學結構式:
分子式:C18H14F4N2O4S
分子量:430.38
【性 狀】巖列舒內容物為白色或類白色顆粒。
【適 應 癥】與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。
【用法用量】口服
(1) 成人 成年男性包括老年人:一粒(50mg),一天一次,用巖列舒治療應與LHRH類似物或外科睪丸切除術治療同時開始。
(2) 兒童 本品禁用于兒童
(3) 腎損害 對于腎損害的病人無需調整劑量。
(4) 肝損害;對于輕度肝損害的病人無需調整劑量,中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積(見注意事項)。
【不良反應】
巖列舒一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。
巖列舒的藥理作用可以引起某些預期的反應,包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化,它可隨睪丸切除術減輕。巖列舒也可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、乏力和皮膚干燥。
極少出現重度的肝功能變化,這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善(見注意事項)。
【禁 忌】
巖列舒禁用于婦女和兒童。
巖列舒不能用于對本品過敏的病人。
【注意事項】
巖列舒廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以巖列舒對有中、重度肝損傷的病人應慎用。
由于可能出現肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在巖列舒治療的最初6個月內出現。
嚴重的肝功能改變很少見于巖列舒的治療(見不良反應)。如果出現嚴重改變應停止巖列舒治療。
巖列舒顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎(見禁忌和藥物相互作用)。
對駕駛和操作機器能力的影響:巖列舒不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但請注意,因偶爾可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】巖列舒禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正在哺乳的母親。
【兒童用藥】請參見[用法用量]部分的詳細描述。
【老年患者用藥】請參見[用法用量]部分的詳細描述。
【藥物過量】沒有人類過量的經驗,沒有特效的解藥,應該對癥治療。透析可能沒有幫助,因為巖列舒與蛋白高度結合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的,這包括生命體征的密切監測。
【貯 藏】室溫條件下,密閉保存。
【規 格】50mg/粒
【包 裝】鋁塑板,10粒/板×3板/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH1346206
【批準文號】國藥準字H20060983
【生產企業】山西振東制藥股份有限公司
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