比卡魯胺膠囊
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【藥品名稱】
巖列舒-比卡魯胺膠囊
通用名：比卡魯胺膠囊
商品名稱：巖列舒
英文名Bicalutamide Capsules
漢語(yǔ)拼音Bikalu'an Jiaonang
【成 份】巖列舒主要成份為：比卡魯胺
化學(xué)名稱：（±）N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）硫酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C18H14F4N2O4S
分子量：430.38
【性 狀】巖列舒內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
【適 應(yīng) 癥】與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。
【用法用量】口服
（1） 成人 成年男性包括老年人：一粒（50mg），一天一次，用巖列舒治療應(yīng)與LHRH類似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開(kāi)始。
（2） 兒童 本品禁用于兒童
（3） 腎損害 對(duì)于腎損害的病人無(wú)需調(diào)整劑量。
（4） 肝損害；對(duì)于輕度肝損害的病人無(wú)需調(diào)整劑量，中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。
巖列舒一般來(lái)說(shuō)有良好的耐受性，少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。
巖列舒的藥理作用可以引起某些預(yù)期的反應(yīng)，包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化，它可隨睪丸切除術(shù)減輕。巖列舒也可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、乏力和皮膚干燥。
極少出現(xiàn)重度的肝功能變化，這種改變常常是短暫的。無(wú)論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。
【禁 忌】
巖列舒禁用于婦女和兒童。
巖列舒不能用于對(duì)本品過(guò)敏的病人。
巖列舒不可與特非那定，阿司咪唑或西沙比利聯(lián)合使用。
【注意事項(xiàng)】
巖列舒廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴(yán)重肝損害的病人藥物清除可能會(huì)減慢，由此可能導(dǎo)致蓄積。所以巖列舒對(duì)有中、重度肝損傷的病人應(yīng)慎用。
由于可能出現(xiàn)肝臟改變，應(yīng)考慮定期進(jìn)行肝功能檢測(cè)。主要的改變一般在巖列舒治療的最初6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。
嚴(yán)重的肝功能改變很少見(jiàn)于巖列舒的治療（見(jiàn)不良反應(yīng)）。如果出現(xiàn)嚴(yán)重改變應(yīng)停止巖列舒治療。
巖列舒顯示抑制細(xì)胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當(dāng)與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（見(jiàn)禁忌和藥物相互作用）。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：巖列舒不會(huì)影響病人駕駛及操作機(jī)器的能力。但請(qǐng)注意，因偶爾可能會(huì)出現(xiàn)嗜睡，有過(guò)此類作用的病人應(yīng)予以注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】巖列舒禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正在哺乳的母親。
【兒童用藥】請(qǐng)參見(jiàn)[用法用量]部分的詳細(xì)描述。
【老年患者用藥】請(qǐng)參見(jiàn)[用法用量]部分的詳細(xì)描述。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有人類過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有特效的解藥，應(yīng)該對(duì)癥治療。透析可能沒(méi)有幫助，因?yàn)閹r列舒與蛋白高度結(jié)合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的，這包括生命體征的密切監(jiān)測(cè)。
【貯 藏】室溫條件下，密閉保存。
【規(guī) 格】50mg/粒
【包 裝】鋁塑板，10粒/板×3板/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH1346206
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20060983
【生產(chǎn)企業(yè)】山西振東制藥股份有限公司
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