醫(yī)院藥學(xué)/藥學(xué)監(jiān)督的作用與意義
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《藥品管理法》貫徹實施使藥品監(jiān)督管理成為了一門新興的管理學(xué)科。藥品監(jiān)督管理涉及到醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、史學(xué)、倫理學(xué)以及行政管理、現(xiàn)代企業(yè)管理等領(lǐng)域，內(nèi)涵和外延都不民得到開拓發(fā)展。目前，我國已經(jīng)形成了以《藥品管理法》為主體的藥政法規(guī)體系，通過推行GMP、GSP、GLP等質(zhì)量規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，使藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向法制化、規(guī)范化方向邁進(jìn)。新藥審批及一系列配套審批方法，使大批新藥上市，為防病治病提供了更多的手段。帶動了我國基礎(chǔ)藥學(xué)學(xué)科研究水平提高。在醫(yī)院藥學(xué)方面，工作任務(wù)由單一的臨床藥品調(diào)劑供應(yīng)發(fā)展到新藥臨床研究管理，藥品遴選，藥品淘汰，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，合理用藥，醫(yī)生用藥管理以及藥學(xué)教育、信息管理等諸多內(nèi)容。醫(yī)院藥學(xué)的飛速發(fā)展，對醫(yī)院機(jī)構(gòu)設(shè)置，部門職責(zé)，管理方法，醫(yī)藥人員的知識結(jié)構(gòu)都提出了新的要求。
醫(yī)院藥學(xué)監(jiān)督管理的中心是藥品質(zhì)量．藥品是特殊商品。在治療疾病過程中，藥品突出地表現(xiàn)了不可替代的特殊屬性，藥品必須是在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用之得當(dāng)，達(dá)到防治疾病的目的，用之不當(dāng)失之管理，會危及社會，乃至生命。如藥源性疾病，藥物的不良反應(yīng)，成癮性等造成的社會危害。藥品供應(yīng)必須及時可靠，滿足臨床需要。藥品應(yīng)安全有效，確保質(zhì)量，絕不能生產(chǎn)、銷售，使用假劣藥品，藥品必須符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必須經(jīng)檢驗合格才能使用，藥品的特殊性質(zhì)決定了醫(yī)院藥學(xué)監(jiān)督管理的綜合管理屬性。即除了對藥品內(nèi)在的質(zhì)量進(jìn)行管理，還必須對影響藥品質(zhì)量的最大因素——人進(jìn)行監(jiān)督管理，對人的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
隨著社會主義市場經(jīng)濟(jì)制度的迅速建立和發(fā)展，經(jīng)濟(jì)管理成為醫(yī)院管理的重要支柱。從國家推行基本用藥目錄，公費(fèi)醫(yī)療藥品報銷目錄，醫(yī)療保險，以及制止藥品購銷活動中回扣，到醫(yī)院避免亂購藥、濫用藥，不合理用藥，對臨床醫(yī)生用藥管理，醫(yī)院藥劑科的經(jīng)濟(jì)核算管理，包括預(yù)算、采購、儲備、入庫、出庫、分配、供應(yīng)、核算、統(tǒng)計等物資管理工作，均屬經(jīng)濟(jì)管理的范疇，但又都是醫(yī)院藥學(xué)監(jiān)督管理的內(nèi)容。從管理的角度歸納醫(yī)院藥學(xué)監(jiān)督的性質(zhì)，是以藥品管理法規(guī)為基礎(chǔ)，以保證藥品質(zhì)量為中心，對、人、財物，信息技術(shù)，時效，機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，構(gòu)成了現(xiàn)代管理的基本要素。國家藥品監(jiān)督管理的目的是保障人民用藥安全有效，維護(hù)人民身體健康，獲得最大的社會效益。醫(yī)院藥學(xué)監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量，滿足臨床需要，合理使用藥品，提高醫(yī)療水平。醫(yī)院藥學(xué)監(jiān)督管理就是以現(xiàn)代管理的理論、管理方法，以《藥品管理法》以及衛(wèi)生部醫(yī)院藥劑管理辦法等法規(guī)、政策作為管理的標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)立監(jiān)督體系，完善各種規(guī)章制度，對醫(yī)學(xué)藥學(xué)的基本構(gòu)成要素，人、財、物、信息，質(zhì)量實施管理，實施科學(xué)、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，以最小的經(jīng)濟(jì)投入，獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益，同時保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人民用藥安全有效。
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