野菊花注射液

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拼音名: Yejuhua Zhusheye

英文名: 書頁號:GLF─429

標準編號:WS-11041(ZD-1041)-2002

【處方】 野菊花1000g 氯化鈉7g 聚山梨酯80 5ml 制成 1000ml

【性狀】 本品為淺棕黃色或棕黃色的澄明液體。

【鑒別】 取本品20ml,置分液漏斗中,用稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml,振搖提取,靜置,取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取野菊化對照藥材1g,加稀鹽酸1ml、醋酸乙酯30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-醋酸乙酯-醋酸-甲酸-水(2:30:4:2:4)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

【功能主治】 清熱解毒。用于外感熱病、目赤腫痛、咽喉疼痛; 上呼吸道感染急性扁桃體炎熱毒上攻者。

【檢查】 pH值 應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。

蛋白質 取本品1ml,依法測定,應符合規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)。

樹脂 取本品5ml,依法測定,應符合規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1mol/l磷酸二氫鈉溶液〔取磷酸二氫鈉(NaH2Po4.2H2o)15.6g,加水至1000ml,制成0.1mol/L的溶液,加入磷酸適量,調節pH值至2.7〕(23︰77)為流動相;檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低于3500。對照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對照品適量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。(10℃以下保存)。供試品溶液的制備 取本品作為供試品溶液。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1ml含野菊花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少于30μg。

【用法用量】 肌內注射, 一次~4ml, 一日2次;小兒酌減或遵醫囑。

【注意事項】 (1)本品不宜與其它藥物在同一容器內混合使用; (2)本品是中藥制劑,保存不當可能影響產品質量。使用前必須對光檢查,如發現藥液出現混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者,均不能使用。

【規格】 每支裝(1)2ml (2)5ml

【貯藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年。  

野菊花注射液和慶大霉素的臨床治療對比

野菊花注射液2 ml 加20 ml生理鹽水霧化吸入20分鐘,每日一次,療程為7天。

中藥野菊花注射液的主要成分是野菊花,輔料為氯化鈉、聚山梨酯80。具有清熱解毒作用。臨床上慶大霉素主要用于敏感細菌引起的感染,但由于有耳毒性和腎毒性,此外地塞米松可以引起血糖升高,惡心、脹氣、腹上區不適等消化系統并發癥骨質疏松;對于一些腎功能不全糖尿病、消化系統疾病股骨頭壞死的患者不適用。

從臨床觀察結果看野菊花和慶大霉素治療療效差異無顯著性,因此,中藥野菊花注射液可作為中藥治療慢性咽炎的首選藥物,且不良反應較少。

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