調(diào)脂片
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調(diào)脂片
拼音名:Tiaozhi Pian
英文名:
書頁號:X42-89
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-317(Z-37)-2003(Z)
成分
【處方】制何首烏 決明子 菌陳 水蛭 山楂 大黃(酒制) 郁金
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,顯棕褐色;味微苦。
【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm。導(dǎo)管碎片多為網(wǎng)紋及具緣紋孔導(dǎo)管,直徑約為140μm,肌纖維組織隨處可見。 (2)取本品10片,除去包衣,研細(xì),加水40ml,置水浴上加熱1小時,用脫脂棉濾過,濾液置分液漏斗中,加醋酸乙酯提取二次,每次ml,合并提取液,蒸干,殘渣加氯仿-甲醇(4:1)的混合液2ml使溶解,作為供試品溶液。另取菌陳對照藥材4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液20μl,對照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【浸出物】取[含量測定]項(xiàng)細(xì)粉適量,以75%乙醇為溶劑,照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,每片不得少于52mg。
【含量測定】對照品溶液的制備 精密稱取大黃素對照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醚適量溶解后,并加至刻度,搖勻,即得(每1ml含大黃素0.1mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密吸取對照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml,分別置10ml量瓶中,蒸干,各加0.5%醋酸鎂甲醇溶液至刻度,搖勻,以相應(yīng)的試液為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在510nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 供試品溶液的制備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取細(xì)粉0.5g,精密稱定,置磨口燒瓶中,精密加水30ml,稱定重量,在水浴上回流15分鐘,冷卻,加入50mg碳酸氫鈉,并用水補(bǔ)足減失的重量,置離心管中離心,精密吸取上清液10ml,置磨口燒瓶中,加10.5%三氯化鐵溶液20ml,搖勻,在水浴上回流20分鐘,再加鹽酸1ml,繼續(xù)回流20分鐘,冷卻后轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用乙醚提取4次,每次ml,合并乙醚液,用水洗滌2次,每次ml,乙醚液通過脫脂棉濾至100ml量瓶中,濾器用乙醚洗滌,洗液與醚液合并,加乙醚至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密量取供試品溶液15ml,蒸干,殘渣加0.5%醋酸鎂甲醇溶液溶解后轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,并加至刻度,以相應(yīng)的試液為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在510nm波長處測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中大黃素的重量(mg),計算,即得。 本品每片含總蒽醌以大黃素(C15H10O5)計,不得少于0.65mg。
適應(yīng)癥與用法
【功能與主治】滋腎清肝,化痰祛瘀。用于證屬肝腎陰虛,痰瘀內(nèi)阻的原發(fā)性高脂血癥。
【用法與用量】 口服,一次片,一日3次,飯后服用。
【注意】孕婦禁用,哺乳期婦女慎用,脾胃虛寒者慎用,腹瀉及便溏者慎用。部分病人服藥后可出現(xiàn)腹脹、腹痛、腹瀉、惡心等。
其他
【規(guī)格】薄膜衣片每片重0.27g
【貯藏】密閉,置陰涼處。
【有效期】2年
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