草烏甲素片

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商品名:賽福美

拼音名:Caowujiasu Pian

英文名:Bulleyaconitine A Tablets

書頁號:2005年版二部-374

本品含草烏甲素(C35H49P10N)應為標示量的90.0%~110.0%。  

目錄

性狀

本品為白色片。  

鑒別

(1)取本品適量(約相當草烏甲素1mg),研細,加0.1mol/L鹽酸10ml,振搖使草烏甲素溶解,濾過,濾液分成兩份,一份加碘化汞鉀試液數滴,即產生白色沉淀,另一份中加碘化鉍試液數滴,即產生橙紅色沉淀。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品保留時間應與對照品的保留時間一致。  

檢查

含量均勻度 取本品1片于25ml量瓶中,加流動相適量、崩解后,照含量測定項下的方法,自“超聲處理15分鐘,使草烏甲素溶解”起,同法操作,計算每片的含量,應符劍規定(附錄X E)。 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第三法)。以鹽酸溶液(0.1mol/L) 100ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作。經20分鐘后,取溶液10ml,濾過,取續濾液20μl,注入液相色譜儀中,記錄色譜圖,另取草烏甲素對照品用流動相配成每1ml含草烏甲素4μg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算每片的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A )。  

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當草烏甲素2mg)置100ml容量瓶中,加流動相適量,超聲處理15分鐘,使草烏甲素溶解,加流動相適量,搖勻,濾過,取續濾液20μl,照草烏甲素含量測定項下方法測定,即得。  

類別

鎮痛類藥。  

規格

0.4mg  

貯藏

避光,在陰涼干燥處保存。  

生產廠家

云南昊邦制藥有限公司

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