蒼辛氣霧劑
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蒼辛氣霧劑
拼音名： Cangxin Qiwuji
英文名：書頁號：GYB-6
標準編號：WS-11388(ZD-1388)-2002
目錄 |
處方
蒼耳子750g 辛夷375g 細辛750g 白芷375g 黃連375g 甜瓜蒂375g 制成 1000ml
性狀
本品為非定量閥門氣霧劑，在耐壓容器中的藥液為棕黃色的混懸液體；氣芳香。
鑒別
(1)取本品5瓶，將噴嘴對準燒杯底部，撳壓閥門，噴射至盡，待拋射劑氣化后，加入無水乙醇10ml，研勻，取上清液，揮至2ml，作為供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材1g，加無水乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(15:0.8:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取細辛對照藥材2g，加無水乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣 加無水乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以1％的香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取甜瓜蒂對照藥材2g，加無水乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
噴射速率 每瓶的平均噴射速率應不低于0.12g/s(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z) 其他 應符合氣霧劑非定量閥門項下有關的規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/L磷酸二氫鈉(磷酸調(diào)節(jié)pH值為3.0)-乙腈(70:30)為流動相；檢測波長為277nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應不低于4000。 對照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品30支，將其內(nèi)容物噴于200ml燒杯中，在80℃干燥24小時，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率120W，頻率40kHz，)20分鐘，放置過夜，濾過，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含黃連按鹽酸小檗堿(C20H18ClNO4)計，不得少于4.0mg。
功能主治
維醫(yī)：消散，“烏腐乃特”，通鼻，止癢。用于鼻塞，鼻癢，噴嚏，鼻流清涕，頭痛，頭脹。治療過敏性鼻炎，急慢性鼻炎。 中醫(yī)：疏風散寒，通竅。用于風邪上擾所致的鼻塞、鼻癢、噴嚏；過敏性鼻炎、急慢性鼻炎見上述癥狀者。
用法用量
每側(cè)鼻孔噴三撳，重癥者可重復使用。
禁忌
注意事項
(1)噴后鼻涕暫時增多為正常現(xiàn)象； (2)本品含馬兜鈴科植物細辛，在醫(yī)生指導下使用，定期復查腎功能。
規(guī)格
每瓶裝量不少于6g，每瓶不少于28撳
貯藏
密閉，置陰涼干燥處。
有效期
1.5年。
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