肝達(dá)康片
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肝達(dá)康片
拼音名：Gandakang Pian
英文名：書頁號：X12-23
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-048(Z-007)-96(Z)
批準(zhǔn)文號：（94）衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-27號
【處方】 北柴胡(醋炙) 白芍(醋炙) 當(dāng)歸(酒炙) 茜草 白術(shù)(麩炒) 茯苓 鱉甲(醋炙) 湘曲 黨參 白茅根 枳實(shí)(麩炒) 青皮(麩炒) 砂仁 地龍(炒) 甘草
【性狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后呈棕褐色或黑褐色；氣香，味微苦咸。
【鑒別】 (1)取本品10片，研細(xì)，置揮發(fā)油提取器中,從刻度管加水70ml、石油醚(60～90℃)2ml,蒸餾30分鐘，分取石油醚層，揮干，殘?jiān)渭?％香草醛硫酸溶液數(shù)滴, 即顯紫堇色。 (2)取本品20片，除去包衣，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過,濾液加在預(yù)先處理好的中性氧化鋁柱(100～200目,5g，內(nèi)徑10～15mm)上，用40％甲醇溶液100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，取正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解。另取芍藥甙對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(8:2:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。 (3)取北柴胡對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取［鑒別］(2)項(xiàng)下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－乙醇－水(18:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干,噴 以1％對二甲氨基苯甲醛乙醇溶液-10％硫酸溶液(1:1)的混合液，在105℃烘烤數(shù)分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品20片，除去包衣，研細(xì)，加乙醚30ml，浸漬過夜，濾過，濾液揮干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取枳實(shí)對照藥材0.5g，加乙醚15ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl，對照藥材溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯三個(gè)相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品15片,除去包衣，研細(xì)，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?00ml與鹽酸1ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取茜草對照藥材1g,加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以二甲苯－甲酸乙酯-正己烷－甲醇－甲酸(20:10:8:0.5:1)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以20％氫氧化鈉的50％乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯三個(gè)以上相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄I D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；以甲醇-水(20:80)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥甙峰計(jì)算，應(yīng)不低于1000。 對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷真空干燥24小時(shí)的芍藥甙對照品約5mg,精密稱定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含芍藥甙0.1mg)。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去薄膜衣精密稱定，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加正庚烷20ml，超聲處理30分鐘，靜置約15分鐘，緩緩傾去正庚烷液，殘留物加甲醇約20ml，超聲處理30分鐘，放冷至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。 測定法 精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測定,計(jì)算，即得。 本品每片含芍藥甙(C25H28O14)不得少于1.56mg。
【功能與主治】 疏肝健脾,化瘀通絡(luò)。適用于慢性乙型肝炎(慢性活動性及慢性遷延性肝炎)具肝郁脾虛兼血瘀證候者，證候特點(diǎn)為：疲乏納差，脅痛腹脹，大便溏薄,脅下痞塊，舌色淡或色暗有瘀點(diǎn)，脈弦緩或澀。
【用法與用量】 口服，一次～10片，一日3次，一個(gè)月為1療程。可連續(xù)使用3個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】 偶見服藥后腹脹、惡心，停藥后癥狀可消失。
【注意】 孕婦慎用。
【規(guī)格】 每片含生藥1.04g
【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。
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