硫酸沙丁胺醇控釋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：硫酸沙丁胺醇控釋膠囊
商品名稱：賽比舒
英文名稱：Salbutamol Sulfate Controlled Release Capsules
漢語拼音：Liusuan Shading'anchun Kongshi Jiaonang
【成 份】
本品的主要成份是硫酸沙丁胺醇。
化學(xué)名稱：1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：(C13H21NO3)2 ?H2SO4
分子量：576.71
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色包衣控釋小丸。
目錄 |
主治及用法
【適 應(yīng) 癥】 用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。
【規(guī) 格】 4.8mg（相當(dāng)于沙丁胺醇4mg）
【用法用量】
口服。成人每次mg(按沙丁胺醇計(jì))，每日二次，用溫開水送服或?qū)⑿⊥鑿?a href="/w/%E8%83%B6%E5%9B%8A" title="膠囊">膠囊倒出放入口中，用溫開水送服，但不可咀嚼。
不良反應(yīng)
1.較常見的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。
2.較少見的不良反應(yīng)：頭暈、目眩、口咽發(fā)干。
【禁 忌】 對本品或其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.高血壓、冠狀動(dòng)脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心功能不全等患者應(yīng)慎用。
2.長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)。
3.腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時(shí)從小劑量開始。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】β2-激動(dòng)劑舒張子宮平滑肌，妊娠哺乳期婦女應(yīng)慎用，必須應(yīng)用時(shí)可在產(chǎn)科醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
【兒童用藥】 應(yīng)遵醫(yī)囑。
【老年用藥】 應(yīng)慎用，使用時(shí)從小劑量開始。
藥物相互作用
1.同時(shí)應(yīng)用其他腎上腺素受體激動(dòng)劑者作用可增加，但不良反應(yīng)也增加。
2.并用茶堿類藥時(shí)，可增加舒張支氣管平滑肌的作用，但不良反應(yīng)也增加。
3.避免與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類抗抑郁藥同時(shí)應(yīng)用。
【藥物過量】
逾量中毒的先兆表現(xiàn)：胸痛，頭暈，持續(xù)嚴(yán)重的頭痛，嚴(yán)重高血壓，持續(xù)惡心、嘔吐，持續(xù)心率增快或心搏強(qiáng)烈，情緒煩躁不安等。
藥理毒理
藥理作用：
沙丁胺醇為選擇性較強(qiáng)的β2受體激動(dòng)劑，可激活腺苷酸環(huán)化酶，促進(jìn)cAMP的生成，從而起到松弛支氣管平滑肌的作用。其對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素弱。
毒理作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品是一種控釋制劑，單劑量試驗(yàn)證明口服8mg硫酸沙丁胺醇控釋膠囊（按沙丁胺醇計(jì)）后，藥物緩慢吸收，峰濃度為14.6ng/ml，該峰值濃度較口服8mg普通片（按沙丁胺醇計(jì)）的峰濃度31.0ng/ml要低，平均達(dá)峰時(shí)間為4.5小時(shí)，比普通片1.8小時(shí)要長，表明本品具有明顯的控釋特征。多劑量穩(wěn)態(tài)試驗(yàn)證明每日口服硫酸沙丁胺醇控釋膠囊二次，每次mg（按沙丁胺醇計(jì)），第三天達(dá)穩(wěn)態(tài)。第六天口服第十一次藥物的達(dá)峰時(shí)間為5.5小時(shí)，峰濃度為14.2ng/ml，谷濃度為7.7ng/ml，血藥濃度波動(dòng)系數(shù)(FI)為0.61。
【貯 藏】 遮光，密封，在干燥處保存（10～30℃）。
【包 裝】
1) 20粒／盒、30粒／盒，鋁塑泡眼包裝。
2) 30粒／瓶，塑料瓶裝。
【有 效 期】 暫定36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBH31942005
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H19990246
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