鹽酸布桂嗪注射液

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鹽酸布桂嗪注射液

拼音名:Yansuan Buguiqin Zhusheye

英文名:Bucinnazine Hydrochloride Injection

書頁號:2000年版二部-570

本品為鹽酸布桂嗪滅菌水溶液。含鹽酸布桂嗪(C17H24N2O.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的

93.0%~107.0 %。

【性狀】 本品為無色的澄明液體。

【鑒別】 取本品,照鹽酸布桂嗪項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)和(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。

【檢查】 pH值 應(yīng)為3.0 ~4.5 (附錄Ⅵ H)。

其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ B)。

【含量測定】 精密量取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸布桂嗪50mg),置100ml 量瓶

中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml ,置另一100ml 量瓶中,再

加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在252nm 的波長

處測定吸收度,按C17H24N2O.HCl 的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為671 計(jì)算,即得。

【類別】 同鹽酸布桂嗪。

【規(guī)格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg

【貯藏】 遮光,密閉保存。

【 藥品別名 】

本品主要成分及其化學(xué)名稱為:1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪鹽酸鹽。

【 性狀 】

本品為無色的澄明液體。

【 藥理毒理 】

本品為速效鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)痛作用為嗎啡的 1/3,但比解熱鎮(zhèn)痛藥強(qiáng),為 氨基比林的4~20倍。對皮膚黏膜運(yùn)動器官(包括關(guān)節(jié)肌肉肌腱等)的疼 痛有明顯的抑制作用,對內(nèi)臟器官疼痛的鎮(zhèn)痛效果較差。無抑制腸蠕動作用,對平 滑肌痙攣的鎮(zhèn)痛效果差。與嗎啡相比,本品不易成癮,但有不同程度的耐受性

【 藥代動力學(xué) 】

本品皮下注射10分鐘起效,鎮(zhèn)痛效果維持3~6小時。皮下注射 后20分鐘血藥濃度達(dá)峰值。本品主要以代謝形式從尿與糞便中排出。

適應(yīng)癥

本品為中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥。適用于偏頭痛三叉神經(jīng)痛牙痛炎癥 性疼痛,神經(jīng)痛月經(jīng)痛關(guān)節(jié)痛外傷性疼痛,手術(shù)后疼痛,以及癌癥痛(屬二 階梯鎮(zhèn)痛藥)等。

【 用法用量 】

皮下或肌內(nèi)注射,成人每次~l00mg, 一日~2次。疼痛劇烈時 用量可酌增。 對于慢性中重度痛病人,劑量可逐漸增加。首次及總量可以不受常規(guī)劑量的 限制。

不良反應(yīng)

1. 少數(shù)病人可見有惡心眩暈或困倦、黃視、全身發(fā)麻感等,停藥 后可消失。

2. 本品引起依賴性的傾向與嗎啡類藥相比為低,據(jù)臨床報道,連續(xù)使用本品, 可耐受和成癮,故不可濫用。

【 注意事項(xiàng) 】

1. 本品為國家特殊管理的第一類精神藥品,必須嚴(yán)格遵守國家對精 神藥品的管理?xiàng)l例,按規(guī)定開寫精神藥品處方和供應(yīng)、管理本類藥品,防止濫用。

2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該藥醫(yī)生處方量每次不應(yīng)超過3日常用量。處方留存兩年備查。

【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

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