痛可寧注射液
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痛可寧注射液
拼音名: Tongkening Zhushey
e英文名：
書頁號:GKZE─424
標(biāo)準編號：WS-10838(ZD-0838）-2002
【處方】 木賊2000g 卷柏2000g 聚山梨酯80 5g 活性炭3g 制成 1000ml
【性狀】 本品為黃棕色的澄明液體。
鑒別
取本品4ml，加水6ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取卷柏對照藥材2g，加水30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液用水飽和的正丁醇15ml振搖提取，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以異戊醇-濃氨試液-水(15:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，避光晾下，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 pH值 應(yīng)為5.0～7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合注射劑及注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠU及ⅨS)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.5％磷酸溶液(60:40)為流動相；檢測波長為365nm。理論板數(shù)按山柰素峰計算應(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時的山柰素對照品適量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品，混勻，精密量取5ml，加25％鹽酸溶液5ml，加甲醇15ml，加熱回流2小時，迅速冷卻至室溫，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1支含木賊以山柰素(C15H10O6)計，不得少于0.50mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱解毒、開郁通絡(luò)。用于惡性腫瘤疼痛的輔助治療。
【用法用量】 肌內(nèi)注射，一次～4ml，一日2次。
【注意事項】 (1)當(dāng)本品性狀發(fā)生改變或產(chǎn)生混濁時禁用。 (2)本品對注射部位有一定刺激作用。
【規(guī)格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
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