注射用米卡芬凈鈉

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注射用米卡芬凈鈉(afungin Sodium for Injection),商品名米開民。由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染真菌血癥呼吸道真菌病胃腸道真菌病。

本藥品被歸類到其它抗菌消炎類等藥品分類。

目錄

注射用米卡芬凈鈉的副作用(不良反應(yīng))

在日本II期臨床試驗(yàn)中,67例接受治療的患者中有12例(17.9/100)報(bào)告了12件對(duì)本品的不良反應(yīng)(不包括異常實(shí)驗(yàn)室檢查值),其中靜脈炎2例(3/100),關(guān)節(jié)炎血管疼痛,寒戰(zhàn)頭痛高血壓心悸腹瀉稀便皮疹斑丘疹各1例(1.5/100)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常有:67例中發(fā)生3件ALP上升(4.5/100),67例中發(fā)生3件BUN上升(4.5/100)66例中發(fā)生2件r-GT(3/100)。67例中發(fā)生2件ALT(GLT)上升(3/100)67例中發(fā)生2件肌酐上升(3/100)等。  (1)臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)  血液學(xué)異常:可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥(發(fā)生率1.5/100)血小板減少溶血性貧血。應(yīng)通過定期檢查等密切監(jiān)測(cè)患者,如果觀察到類似異常必須采取適當(dāng)措施如停止治療。  休克過敏樣反應(yīng):可能發(fā)生休克或過敏樣反應(yīng)。必須密切觀察患者,一旦發(fā)生異常如血壓異常,口腔不適,呼吸困難,彌漫性潮紅,血管性神經(jīng)水腫蕁麻疹,應(yīng)停止治療必要時(shí)必須采取適當(dāng)措施如保持呼吸道通暢,或者使用腎上腺素類固醇激素或抗組胺藥等。  肝功能異常黃疸:可能出現(xiàn)AST(GOT)上升,ALT(GPT)上升等肝功能異常或黃疸。  急性腎衰:嚴(yán)重腎功能不全如急性腎衰可能會(huì)發(fā)生。

注射用米卡芬凈鈉禁忌癥

禁用于對(duì)本品任何成分有過敏史者。

服用注射用米卡芬凈鈉須注意的事項(xiàng)

下列患者應(yīng)慎用米卡芬凈:有藥物過敏史的患者;肝功能不全的患者。  配伍禁忌:當(dāng)本品與其他藥物一起溶解時(shí)可能產(chǎn)生沉淀。而且,本品在堿性溶液中不穩(wěn)定,效價(jià)會(huì)降低。  下列藥物與本藥混合后會(huì)立即產(chǎn)生沉淀:鹽酸萬(wàn)古霉素硫酸阿貝卡星硫酸慶大霉素妥布霉素硫酸地貝卡星鹽酸米諾環(huán)素,環(huán)丙卡星,甲磺酸帕珠沙星西咪替丁鹽酸多巴酚丁胺鹽酸多沙普侖噴他佐辛甲磺酸加貝酯硫胺素維生素B1)鹽酸吡哆醇(維生素B6),鹽酸羥鈷胺四烯甲萘醌維生素K2),凍干胃蛋白酶處理的正常人免疫球蛋白鹽酸阿霉素。  下列藥物與本品混合后會(huì)立即降低本品的效價(jià):氨芐青霉素磺胺甲基異惡唑甲氧芐胺嘧啶阿昔洛韋更昔洛韋乙酰唑胺

注射用米卡芬凈鈉的用法用量

注意:不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

曲霉病:  成人一般每日單次劑量為50-150mg米卡芬凈鈉,每日一次靜脈滴注。對(duì)于嚴(yán)重或者難治性曲霉病患者,根據(jù)病人情況劑量可增加至300mg/天。  念珠菌病:  成人一般每日單次劑量為50mg米卡芬凈鈉,每日一次靜脈輸注。對(duì)于嚴(yán)重或者難治性念珠菌病患者,根據(jù)病人情況劑量可增加至300mg/天。  靜脈輸注本品時(shí),應(yīng)將其溶于生理鹽水,葡萄糖注射液或者補(bǔ)充液,劑量為75mg以下時(shí)輸注時(shí)間不少于30分鐘,劑量為75mg以上時(shí)輸注時(shí)間不少于1小時(shí)。切勿使用注射用水溶解本品(該溶液為非等滲性)。  注意:由于將本品劑量增加至每日300mg用于治療嚴(yán)重或難治性感染的安全性尚未完全確立,故在此用量時(shí)必須謹(jǐn)慎。如密切觀察患者的病情。(在日本還沒有每日超過150mg的臨床試驗(yàn),在其他國(guó)家每日用300mg的臨床試驗(yàn)也非常有限)。體重為50kg或以下的患者,劑量不應(yīng)該超過每日每公斤體重6mg。

注射用米卡芬凈鈉成分或處方

本品主要成分為米卡芬凈鈉

輔料:乳糖,無水枸櫞酸氫氧化鈉

注射用米卡芬凈鈉藥理作用

米卡芬凈是一種半合成脂肽化合物,能競(jìng)爭(zhēng)性抑制真菌細(xì)胞壁的必須成份1,3-b-D葡聚糖的合成。米卡芬凈對(duì)深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌屬和念珠菌屬廣譜抗真菌活性。

注射用米卡芬凈鈉貯藏方法

密封儲(chǔ)藏。

市場(chǎng)上的注射用米卡芬凈鈉

參看

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