抗Tac單抗注射液
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抗Tac單抗注射液（Daclizumab Injection），商品名賽尼哌。預防腎移植后急性排斥反應的發(fā)生，可與包含環(huán)孢素和皮質類固醇激素的免疫抑制方案一起使用。
本藥品被歸類到器官移植等藥品分類。
目錄 |
抗Tac單抗注射液的副作用（不良反應）
胃腸道紊亂。
服用抗Tac單抗注射液須注意的事項
老年人、妊娠及哺乳婦女慎用。
抗Tac單抗注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
成人及兒童 1 mg/kg，加入0.9%生理鹽水50 mL中，由周圍或中央靜脈輸入15分鐘以上。本藥首劑應在移植前24小時內給藥，以后每隔14天給藥1次，5次為一療程。每次給藥必須在預定給藥時間的前后1天內進行。嚴重腎損害的病人不必調整劑量。
抗Tac單抗注射液藥物相作用
在臨床試驗中，本藥與下列用于移植的藥物合用不會增加不良反應的發(fā)生：環(huán)孢素，霉酚酸酯、更昔洛韋，阿昔洛韋，他克莫司，硫唑嘌呤，抗胸腺細胞免疫球蛋白，CD-3(OKT3)和皮質類固醇激素。本藥和霉酚酸酯的活性代謝產物霉酚酸之間，沒有藥代動力學的相互影響。
抗Tac單抗注射液藥理作用
達利珠單抗是一種重組并人源化的IgGI(G亞型免疫球蛋白)抗TAC抗體。其功能類似于白細胞介素-2(IL-2)受體拮抗劑，與高親和力的IL-2受體復合物(在激活的T細胞表面表達)的a-亞單位或TAC亞單位高特異性結合，從而抑制IL-2的結合和生物活性。使用本藥可抑制IL-2介導的淋巴細胞激活，也即是抑制了移植排斥過程中細胞免疫反應的關鍵通道。采用推薦劑量時，達利珠單抗可使TAC受體飽和約120天。未發(fā)現影響其功效、安全性、血清達利珠單抗水平或任何其他臨床相關參數的抗體。除了預期的暫時性TAC陽性細胞減少外，采用熒光活化細胞分檢器(FACS)未觀察到循環(huán)淋巴細胞總數或細胞表型的變化。臨床試驗顯示，本藥在降低由活檢證實的移植后6個月內的急性排斥發(fā)生率方面明顯優(yōu)于安慰劑，具有統計學意義，并且未觀察到反跳排斥。在一III期臨床研究中觀察到，本藥組病人的移植后6個月和12個月的存活率比安慰劑組顯著增高，具有統計學意義。在移植后6個月時，以腎小球濾過率來評價腎功能，本藥治療組的腎功能明顯優(yōu)于安慰劑組。本藥治療組接受抗淋巴細胞抗體治療急性排斥反應的病人少于安慰劑組。
抗Tac單抗注射液貯藏方法
貯存于2-8°C可保存24小時，室溫保存4小時。
市場上的抗Tac單抗注射液
- 賽尼哌
- 批準字號：注冊證號S20020055
- 包裝規(guī)格：25mg/5ml。
參看
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