尿促性素
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尿促性素
拼音名：Niaocuxingsu
英文名：Menotropins
書頁(yè)號(hào)：2000年版二部-321
本品為絕經(jīng)婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，簡(jiǎn)稱FSH)
與黃體生成素(Luteinising Hormone，簡(jiǎn)稱LH)。每1mg中卵泡刺激素效價(jià)不得少于40單位，黃體生成素的
效價(jià)與卵泡刺激素效價(jià)的比值約為1。
【性狀】本品為類白色或淡黃色粉末。
本品在水中溶解。
【鑒別】照效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下的方法，測(cè)定結(jié)果應(yīng)能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊
和前列腺增重。
【檢查】干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥4小時(shí)，減失重量不得過5.0％(附錄Ⅷ
L)。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含100單位(以卵泡刺激素效價(jià)計(jì))的溶液，依法檢查
(附錄Ⅺ C)，按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。
熱原 取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中含5單位(以卵泡刺激素效價(jià)計(jì))的溶液，依法檢查(附錄
Ⅺ D)，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。
【效價(jià)測(cè)定】卵泡刺激素 照卵泡刺激素生物檢定法(附錄Ⅻ M)測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定，測(cè)定的結(jié)果應(yīng)為
標(biāo)示量的80％～125％。
黃體生成素 照黃體生成素生物檢定法(附錄Ⅻ N)測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定，測(cè)定的結(jié)果應(yīng)為標(biāo)示量的
80％～125％。
【類別】促性腺激素類藥。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
【制劑】注射用尿促性素
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