小兒利濕止瀉顆粒
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小兒利濕止瀉顆粒
拼音名: Xiao’er Lishi Zhixie Keli
英文名：
書頁號:GKZE─178
標準編號：WS-10702(ZD-0702)-2002
【處方】蒼術120g 砂仁80g 訶子1 20g 豬苓400g 車前子200g 山楂600g 烏梅240g 兒茶80g 淀粉200g 蔗糖600g 制成 1000g
【性狀】 本品為紅棕色至棕褐色的顆粒；味酸甜。
鑒別
(1)取本品1Og，研細，加水30ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次Oml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取山楂對照藥材2g，加水50ml，煮沸20分鐘，放冷，濾過，濾液加醋酸乙酯振搖提取3次，同法制成對照藥材溶液。再取熊果酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一以0.5％羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20：4：0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (2)取烏梅對照藥材1g，加水30ml，煮沸20分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取3次，同[鑒別](1)法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥村溶液各5μl，分別點于同一以0.5％羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取[含量測定]項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取訶子對照藥材0.5g，加甲醇5ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取沒食子酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各15μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
含量測定
取裝量差異項下的本品，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇5ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，作為供試品溶液。另取減壓干燥至恒重的沒食子酸對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：288nm，測量供試品與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每袋含訶子以沒食子酸(C7H6O5)計，不得少于3.0mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，一歲以下一次/6～1/3袋，一至三歲一次/3～1袋，三歲以上一次～1.5袋，一日～4次。
【規格】 每袋裝5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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