復方白頭翁膠囊
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復方白頭翁膠囊
拼音名:Fufang Baitouweng Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─127
標準編號：WS-11273(ZD-1273)-2002
【處方】 鹽酸小檗堿25g 白屈菜375g 白頭翁375g 秦皮375g 淀粉150g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末及顆粒；味苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內容物0.8g，加乙醇10ml，加熱回流10分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取秦皮乙素對照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸-乙醇-甲酸(3:4:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液(40:60)為流動相；檢測波長為265nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取在100℃干燥5小時的鹽酸小檗堿對照品25mg，加沸水150ml使溶解，稍冷后加入稀鹽酸3ml，攪勻，放冷，轉移至250ml量瓶中，加水稀釋至刻度，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.4g，精密稱定，加沸水150ml使溶解，稍冷后加入稀鹽酸3ml，攪勻，放冷，轉移至250ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，離心(每分鐘4000轉)，精密量取上清液2ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品含鹽酸小檗堿(C20H18CINO4)應為標示量的85.0％～115.0％。
主治及用法
【功能主治】 清熱解毒，燥濕止痢。用于大腸濕熱引起的瀉泄，痢疾等。
【用法用量】 口服， 一次粒， 一日～4次。
【注意事項】 (1)孕婦慎服； (2)不宜長期服用。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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