參蟾消解膠囊
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參蟾消解膠囊拼
音名:Shenchan Xiaojie Jiaonang
英文名：
書頁號:GKZE─432
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10119(ZD-0119）-2002
目錄 |
處方
人參37.5g 雄黃25g 蟾酥(酒制)12.5g 西紅花37.5g 人工牛黃37.5g 人工麝香25g 冰片12.5g 三七37.5g 天竺黃37.5g 蘆薈37.5g 制成 1000?！ ?/p>
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的粉末；氣清香，味苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取[含量測定]項下的供試品溶液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取華蟾酥毒基對照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷-氯仿-丙酮(5:3:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內(nèi)容物1g，加醋酸乙酯30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸-甲醇(15:2:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。 (3)取本品內(nèi)容物2g，加石油醚(60～90℃)50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液干，殘渣加石油醚(60～90℃)1ml使溶解；作為供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內(nèi)容物lg，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取蘆薈苷對照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液1μl，對照品溶液3μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取[鑒別](4)項下的供試品溶液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取西紅花對照藥材0.25g，加甲醇40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(35:10:15:2)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點?！ ?/p>
檢查
三氧化二砷 精密稱取本品內(nèi)容物5.64g，加稀鹽酸50ml，不斷攪拌30分鐘，濾過，殘渣用稀鹽酸洗滌2次，每次ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合并，置250ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取2ml，加鹽酸5ml與水21ml，照砷鹽檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F 第一法)檢查，所顯砷斑顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)砷斑。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測定
蟾酥 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定 。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(48:52)為流動相；檢測波長為270nm；理論板數(shù)按脂蟾毒配基計算應(yīng)不低于4000。 對照品溶液的制備 精密稱取脂蟾毒配基對照品適量，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，混勻，取0.75g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，浸泡2小時，超聲處理(功率250W，頻率33kHZ)20分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)計，不得少于0.35mg?！ ?/p>
功能主治
用法用量
口服， 一次粒， 一日3次。連用一周后，無惡心、嘔吐，可一次服2粒，一日3次；飯后服用或遵醫(yī)囑。
【禁忌】 孕婦忌服?！ ?/p>
注意事項
(1)本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用： (2)本品對個別患者，有輕微不良反應(yīng)，脾胃弱的患者服后有胃部不適，甚至惡心嘔吐，可減量服或停藥后即可消失； (3)本品注意在飯后服用，以減少對胃腸道的刺激； (4)心臟病患者慎服，或在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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