醫(yī)院藥學(xué)/粉碎、篩析與混合

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粉碎是用物理方法機(jī)械力將大塊固體物料碎成適宜程度的操作;篩析是指粉狀物料通過一種網(wǎng)孔性工具(即篩)以使粗粉與細(xì)粉離的操作。

(一)粉碎的方法與器械

1.干法粉碎 一般藥物經(jīng)適當(dāng)干燥,含水量降至5%以下時,均可分別采取單獨(dú)粉碎和混合粉碎。混合粉碎的優(yōu)點(diǎn)是可使一些粘軟藥物與其它藥物摻合后便于粉碎,節(jié)省工時。

2.濕法粉碎 對于些難性溶、剌激性藥物,加入適量水或其它液本進(jìn)行研磨粉碎可減少發(fā)子間引力而利于粉碎,同時可避免藥粉飛楊,例如中藥朱砂爐甘石滑石常用此法粉碎。

3.粉碎的器械按其主要作用力可分為截切、擠壓、撞擊、研靡及劈裂等類。應(yīng)根據(jù)被藥物的特性如硬度、含水分情況等,如對于堅礙的藥物以擠壓、撞擊有效,對韜性藥物用研磨較好,而對于脆性藥物以劈裂為宜。常用粉碎器械詳見第14章。

(二)篩析 亦稱過篩,析還指借空氣或液體(水)流動或旋轉(zhuǎn)力,使粗細(xì)粉分離的操作。即根據(jù)制藥要求,以分離得到細(xì)度適宜的藥粉。

1.國家藥典篩 可選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列的藥典篩。表42-1為中國藥典1990年版規(guī)定的藥篩規(guī)格和粉末分等標(biāo)準(zhǔn)。

表42-1 藥典篩的規(guī)格表

篩號

篩孔內(nèi)徑um (平均值)

篩號

篩孔內(nèi)徑um(平均值)

篩號

篩孔內(nèi)徑um(平均值)

一篩號

2000±70

四篩號

250±9.9

七篩號

125±5.8

二篩號

850±29

五篩號

180±7.6

八篩號

90±4.6

三篩號

355±13

六篩號

150±6.6

九篩號

75±4.1

粉末的分等標(biāo)準(zhǔn):

最粗粉 指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。

粗粉 指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末。

中粉 指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。

細(xì)粉 指能全部通過五號篩,并含有能通過六號篩不少于95%的粉末。

最細(xì)粉 指能全部通過六號篩,并含有能通過七號篩不少于95%的粉末。

極細(xì)粉 指能全部通過八號篩,并含有能通過九號篩不少于95%的粉末。

2.工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩 目前在制劑生產(chǎn)中還常用,以目來表示號和粉末的粗細(xì),每英寸(2.54cm)長度有多少孔即標(biāo)為少目篩。例如每英雨有100個孔即為100目篩,能通過100目篩的粉末稱為100目粉,應(yīng)用時需與藥典篩孔內(nèi)徑對照,按藥典篩換算。

工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格見表42-2。

3.過篩器械(詳見第14章)

(三)混合 混俁是使多種固體粉末相互交叉分散的過程,混合操作亦是散劑的關(guān)鍵工療。

表42-2 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格表

不同村料篩孔徑(mm)

錦綸

納綸

鍍鋅

鐵絲

銅絲

不同村料篩孔徑(mm)

錦綸

納綸

鍍鋅

鐵絲

銅絲

目 數(shù)

目 數(shù)

10

1.6

1.98

1.66

40

0.27

0.411

0.271

12

1.3

1.66

1.375

60

0.27

14

1.17

1.43

1.27

80

0.51

0.172

16

1.06

1.211

1.096

100

0.14

18

0.92

1.096

0.995

120

0.11

20

0.52

0.954

0.614

140

30

0.38

0.613

0.462

1.混合方法與器械 常用的手工混合方法有研磨、攪拌及過篩三種;機(jī)器混合常按切變混俁、對流混俁及擴(kuò)散混合等機(jī)理設(shè)計而成。如:

(1)混合筒:有V開字形、雙賀錐形和正方形狀,將軸不對稱地固定在筒的兩面,由傳裝置帶動,進(jìn)行混合操作。常用的為V形混合筒,適用于比重相近的粉末的混合。

(2)槽形混合機(jī)與三用混合機(jī):槽形混機(jī)的混合槽由不銹鋼制成,槽內(nèi)軸上裝有“∽”形的撐 ,適用于各種藥粉也可用于制備沖,片、九劑、軟膏劑時團(tuán)塊的捍合和混合。

三用混合機(jī),系將粉碎、過篩和混合三個操作聯(lián)結(jié)合在一個機(jī)器內(nèi)。適用于復(fù)合劑的混全,也可用于九劑和片劑的配料混俁。

(3)雙螺旋錐形混合機(jī):又稱諾塔混合機(jī)。如SLH型雙螺旋錐形混俁機(jī),NX混合機(jī)(日本)等,系新型的高效混合設(shè)備,適用于20-40目干粉的混合。主要由錐體、螺旋桿、轉(zhuǎn)臂、傳動部分等組成。振作時由電動機(jī)帶動比級擺線針輪減速機(jī),經(jīng)軸輸出公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn)兩種速度,使倆根螺旋桿帶動轉(zhuǎn)臂作公轉(zhuǎn)、同時快速自轉(zhuǎn)將料自下而上提升,錐體內(nèi)的物料在料短時間混合均勻。

2.混合原則 當(dāng)藥粉等量混合時,一般容易混合均勻;若藥物比例量相差懸殊時則不易混勻,采用“等量遞增法”效果較好。其操作方法是:取小量的組分及等量的量大組分,同時置于混合器中混合均勻,再加入懷混合物等量大組分衡釋均勻,如此倍量地增加址至加守全剖理大組分為止,混勻,過篩。中藥料進(jìn)行混俁時常用“打底套色法”。打底系指將量小,質(zhì)重、毒劇藥粉先放入乳體缽(之前用其它色淺藥物先抱和乳缽內(nèi)面表面能)作為基礎(chǔ),即為“打底”,然后將量大、質(zhì)輕、色淺的組分逐漸分次加入乳缽中,輕研,使之混勻,即為“套色”混合操作可時可參照上述方法進(jìn)行。

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