傷益氣霧劑

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傷益氣霧劑

拼音名:Shangyi Qiwuji

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─180

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10852(ZD-0852)-2002

【處方】 七葉蓮43g 玉葡萄根43g 三七43g 重樓43g 白及43g 梔子43g 甘草21g 薄荷腦6g 冰片6g 蜚蠊21g 聚山梨酯80 20ml 丙二醇60ml 丙丁烷450g 制成1000ml

【性狀】 本品為氣霧劑,耐壓容器中的藥液為棕色或棕紅色液體;噴射時(shí)有冰片的特異氣味。

【鑒別】 (1)取本品藥液1ml,置小試管中,加水1ml,加茚三酮試液3~5滴,搖勻,在沸水浴中加熱數(shù)分鐘,顯藍(lán)紫色。 (2)取本品藥液4ml,分別置于兩支試管中,一管加三氯化鐵試液2滴,顯綠黑色;另一管加醋酸鉛試液2滴,產(chǎn)生灰黃色沉淀。 (3)取本品藥液40ml,在水浴上濃縮至6ml,加正丁醇40ml,振搖提取10分鐘。分取正丁醇液,加3倍量正丁醇飽和的水,振搖洗滌,正丁醇液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、三七皂苷R1對(duì)照品,分別加甲醇制成每1ml各含5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醇-水(7:3:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。

【檢查】 乙醇量 應(yīng)為60%~70%.(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射速率 應(yīng)不低于0.60g/秒(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他 應(yīng)符合氣霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠZ).

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(24:76)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Rg1對(duì)照品適量,加甲醇制成每1m1含0.2mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品3.0ml,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,超聲處理10分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.5μm)濾過(guò),即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每1ml含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O11)計(jì),不得少于0.50mg。

【功能主治】 彝醫(yī):阿都勒臺(tái),衣勒臺(tái)。 中醫(yī):消腫止痛,止血散瘀。用于跌打損傷及Ⅰ度,淺Ⅱ度燒燙傷。 【用法用量】 外用,搖勻后噴于傷患處, 一日~5次。

【禁忌】 孕婦忌用。

【注意事項(xiàng)】 外用藥,嚴(yán)禁內(nèi)服;切勿噴入眼內(nèi);使用時(shí)勿近明火。

【規(guī)格】 每瓶裝42g

【貯藏】 密閉,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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