九味肝泰膠囊
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九味肝泰膠囊
拼音名:JiuWei Gantai Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─133
標準編號：WS-10161(ZD-0161)-2002
【處方】 三七80g 郁金240g 蒺藜240g 姜黃80g 大黃(酒制)128g 黃芩160g 蜈蚣224g 山藥720g 五味子64g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色顆粒；氣微，味苦。
目錄 |
鑒別
】 (1)取本品內容物10g，加70％乙醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用0.5％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，棄去堿液，再用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對照品，分別加甲醇制成每1ml各含2.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述四種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物10g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸2ml，加熱回流30分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素和大黃酚對照品，分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈光(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光主斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光主斑點；置氨蒸氣中熏后，目光下檢視，斑點變為紅色。 (3)取本品內容物5g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯一丁酮一甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(76:24)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取大黃素對照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含大黃素5μg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取1g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加5mol／l硫酸溶液30ml，加熱回流30分鐘，放冷，再加氯仿，加熱回流4次，每次ml、加熱回流20分鐘，分取氯仿液，合并，用水洗滌2次，每次ml，氯仿液蒸干，殘渣用甲醇適量使溶解，轉移至25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，以微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少于35μg。
功能主治
】 化瘀通絡，疏肝健脾。用于氣滯血瘀兼肝郁脾虛所致的脅肋痛或剌痛，抑郁煩悶，食欲不振，食后腹脹脘痞，大便不調，或脅下痞塊等。
用法及其他
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；或遵醫囑。
【禁忌】 孕婦禁用。
【規格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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