臨床生物化學(xué)/室間質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法
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主要以測定值與靶值的離散程度為評價(jià)依據(jù)。常用的方法有以下幾種：
（一）計(jì)算均值法
把相同測定方法的實(shí)驗(yàn)室的測定結(jié)果歸在一起，計(jì)算均值及標(biāo)準(zhǔn)差，就均值為靶值，觀察各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果是否滿意。如用血清的定值作為靶值，則靶值的確定方法應(yīng)告知參與單位，評價(jià)時(shí)結(jié)果與靶值相關(guān)在1S以內(nèi)者為滿意結(jié)果，2S為警戒線；大于3S者為逾限。把統(tǒng)計(jì)所得結(jié)果列表或作圖發(fā)給參與單位。
（二）變異指數(shù)得分（VIS）
這種評分方法是由英國全國性質(zhì)量評價(jià)活動倡導(dǎo)并被WHO推薦的方法，原計(jì)算公式為：
VI＝V×100／CCV
其中V為變異百分?jǐn)?shù)，X為各室測定結(jié)果，X為各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果均值（剔除X+3S以外的結(jié)果）VI為變異指數(shù)，CCV為選定的變異系數(shù)。鑒于我國多數(shù)地區(qū)的實(shí)際情況在1985年全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制會議上通過的提案建議將上述公式改為：
VI＝V×100／CCV
其中T為靶值，其它符號含義與原公式相同。
VIS即變異指數(shù)得分。VI＜400時(shí)，VIS＝VI；當(dāng)VI＞40時(shí)，VIS＝400，其主要目的在于防止由于個(gè)別過大的偶然差錯(cuò)造成對檢測水平全面評價(jià)的假象。有些國家對VI＜50的情況，取VIS＝0，以示鼓勵(lì)，我國未采取此做法。
例如：某次室間質(zhì)量評價(jià)活動中，血清氯的靶值為98mmol/L，實(shí)驗(yàn)室A測得結(jié)果為101mmol/L，CCV為2.2，該室血清氯檢測得分為：
V＝(101－98)×100/98＝3.06
VI＝3.06×100/2.2＝139
此時(shí)VI＜400，VIS＝VI＝139。該室即得分的139。
一般情況下，VIS只計(jì)整數(shù)位，并不帶正負(fù)符號。
上面的公式和例子說明VIS越低越好，當(dāng)測定結(jié)果與靶值完全一樣時(shí)，VIS＝0。WHO對發(fā)展中國家在國際質(zhì)量評價(jià)中的標(biāo)準(zhǔn)為VIS＜50為優(yōu)秀；VIS＜100為良好；VIS＜150為及格。我國根據(jù)具體情況確定對參加全國質(zhì)量評價(jià)活動的實(shí)驗(yàn)室VIS＜80為優(yōu)良；VIS＜150為及格。一般認(rèn)為，VIS＞200，表明結(jié)果中有臨床上不允許的誤差，而VIS＝400的測定結(jié)果則會造成臨床的嚴(yán)重失誤，是絕對不許可的。
目前國內(nèi)和國際推薦的CV值見表21-2
表21-2 國內(nèi)國際推薦使用的CV值
| 測定項(xiàng)目 | 我國推薦的 | WHO推薦的 | WHO推薦的 |
| RCV（％） | CCV（％） | RCV（％） | |
| 鉀 | 3.5 | 2.9 | 3.0 |
| 鈉 | 2.0 | 1.6 | 2.0 |
| 氯 | 2.5 | 2.2 | 3.0 |
| 鈣 | 4.0 | 4.0 | 4.0 |
| 磷 | 7.0 | 7.8 | ― |
| 血糖 | 5.0 | 7.7 | 6.0 |
| 尿素氮 | 6.0 | 5.7 | 6.0 |
| 尿酸 | 7.5 | 7.7 | 10.0 |
| 肌酐 | 8.0 | 8.9 | 8.0 |
| 總蛋白 | 4.0 | 3.9 | 4.0 |
| 白蛋白 | 5.0 | 7.5 | 6.0 |
| 膽紅素 | ― | 9.6 | 12.0 |
（三）變異指數(shù)移動總均值（overall mean runningvariance index score，OMRVIS）
OMRVIS是動態(tài)反映實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，表示實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量提高或下降的總趨勢。假設(shè)在一次室間質(zhì)量評價(jià)活動中，某實(shí)驗(yàn)室得到12個(gè)項(xiàng)目的VIS，其平均值則代表了這次活動時(shí)該室工作的質(zhì)量水平。但這個(gè)水平并非偶然的和孤立的，它既是前一階段工作質(zhì)量情況發(fā)展的必然結(jié)果，又是下一階段工作質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此，它只是一個(gè)連續(xù)的、不斷發(fā)展變化過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)。為了真實(shí)生動地反映這一工作質(zhì)量連續(xù)變化的客觀過程，采取移動平均值的表達(dá)方式，它較少受偶然因素的影響而對總的發(fā)展趨勢有較好的代表性。
OMRVIS原定義為最近30個(gè)VIS的平均值。為了使OMRVIS的變化與測定時(shí)間有更明確的關(guān)聯(lián)，在全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制會議的提案中，建議全國統(tǒng)一以最近三次質(zhì)評活動的VIS的平均值為OMRVIS。
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