三鞭參茸固本丸

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三鞭參茸固本丸

拼音名:Sanbian Shenrong Guben Wan

英文名:書頁號:GLS-180

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-11264(ZD-1264)-2002

【處方】 鹿鞭(燙)13g 驢鞭(燙)39g 狗鞭(燙)39g 鹿茸82g 人參163g 淫羊藿46g 枸杞子82g 山茱萸46g 菟絲子82g 杜仲82g 女貞子82g 制何首烏82g 茯苓163g 蜂蜜(煉)200g(水蜜丸) 制成 水丸1000g或水蜜丸1170g

【性狀】本品為黑褐色的水丸或水蜜丸;氣微,味微苦。

【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:種皮柵狀細(xì)胞2列,內(nèi)列較外列長,有光輝帶。果皮表皮細(xì)胞表面觀類多角形,垂周壁厚薄不勻,胞腔含淡棕色物;內(nèi)果皮纖維束上下層斜向或垂直交錯排列。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm。 (2)取本品5g,研細(xì),加甲醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,備用;水液用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次ml,棄去堿液,正丁醇液用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材0.5g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品5g,研細(xì),加水飽和的正丁醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用正丁醇飽和的水洗滌至水層近無色,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。再取淫羊藿苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,以乙酰丙酮-乙醇-醋酸-水(1:1.5:0.3:5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同的暗紅色熒光斑點(diǎn);噴以三氯化鋁試液,用熱風(fēng)吹干,置紫外光燈(365nm)下檢視,分別顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。 (4)取[鑒別](2)項下的乙醚提取液,揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,加水煎煮15分鐘,濾過,濾液用乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液,揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(3:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(30:70)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品,研細(xì),取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,水丸每1g不得少于0.20mg;水蜜丸每1g不得少于0.17mg。

【功能主治】補(bǔ)氣養(yǎng)血,助陽添精,強(qiáng)筋壯骨。用于身體虛弱,氣血雙虧,腰腿酸軟,陽痿遺精早泄

【用法用量】口服,水丸一次~3g,水蜜丸一次~3.6g,一日2次。

【禁忌】有外感實(shí)熱者忌服。

【規(guī)格】每10丸重0.5g

【貯藏】密封。

【有效期】1.5

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